Главная » Кальций-Д3 Никомед » Кальций-Д3 Никомед (апельсин, мята)

Инструкция
для медицинского применения препарата
КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД
(с апельсиновым или мятным вкусом)
(CALCIUM – D3 NYCOMED)
(with orange or mint flavor)


Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка содержит кальция карбоната 1250 мг (эквивалентно 500 мг кальция), холекальциферола (витамин Д3) – 5,0 мкг (200 МО); вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам (Е 951), моно- и диглицериды жирных кислот, апельсиновый ароматизатор (для таблеток с апельсиновым вкусом), мятный ароматизатор (для таблеток с мятным вкусом).
Лекарственная форма. Таблетки жевательные.
Кальций-Д3 Никомед с апельсиновым вкусом: круглые белые двояковыпуклые таблетки без оболочки с апельсиновым ароматом; допускается наличие вкраплений и небольших неровностей краев.
Кальций-Д3 Никомед с мятным вкусом: круглые белые двояковыпуклые таблетки без оболочки с мятным ароматом; допускается наличие вкраплений и небольших неровностей краев.
Название и местонахождение производителя.
«Никомед Фарма АС», Норвегия / «Nycomed Pharma AS», Norway
Драмменсвейн 852, Н-1385 Аскер, Норвегия / Drammensveien 852, N-1385 Asker, Norway.
Фармакотерапевтическая группа.
Минеральные примеси. Кальций в комбинации с другими препаратами. Код АТС А12А Х.
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет нехватку кальция и витамина Д3 в организме, нужен для минерализации зубов. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделении тонкого кишечника за счет активного Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Приблизительно 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы), 1% – остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном – альбуминов. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.
Витамин Д3 легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол в печени превращается в гидроксильноактивную форму 25-гидроксихолекальциферол, потом превращается в почках в 1,25-гідроксихолекальциферол, отвечающий за усиленное всасывание кальция. Витамин Д3, который не подвергся метаболизму, сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.
Показания к применению.
Применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина Д3; для профилактики и в комплексной терапии остеопороза.
Противопоказания.
гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);
гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);
нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
гипервитаминоз Д3;
повышенная чувствительность к сое или арахису;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые предостережения.
При длительном лечении препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно пациентам пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками и пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушении функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (особенно у людей пожилого возраста) или незначительной гиперкальциурией необходимо периодически контролировать выделения кальция с мочой с целью исключения гиперкальциурии.
Кальций-Д3 Никомед необходимо с осторожностью принимать иммобилизированным больным из-за риска развития гиперкальциемии, больным саркоидозом.
Чтобы избежать передозировки, необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников в рамках рекомендованных суточных норм потребления кальция и витамина Д3.
Таблетки Кальций-Д3 Никомед содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому их не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, лактазную недостаточность или нарушения всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат, поскольку он содержит сорбит и изомальт.
Применение во время беременности и в период кормления грудью.
Применение таблеток Кальций-Д3 Никомед показано во время беременности. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МО витамина Д3.
Витамин Д3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников у матери и ребенка.
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом.
Дети.
Препарат применяют для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина Д3 у детей старше 5 лет по рекомендации врача.
Способ применения и дозы.
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина Д3.
Взрослые: рекомендованная доза составляет – 1 таблетка 1–3 раза в сутки.
Дети старше 5 лет: рекомендованная доза составляет – 1 таблетка 1–2 раза в сутки по рекомендации врача.
Профилактика и комплексная терапия остеопороза.
Взрослые: рекомендованная доза составляет – 1 таблетка 2–3 раза в сутки.
Таблетку следует разжевывать или рассосать.
Пациентам пожилого возраста не требуется корректировка дозы.
Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат.
Передозировка.
Наиболее серьезным следствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия, вызванная гиперчувствительностью к витамину Д3.
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, запор, боли в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, нарушение сердечного ритма в тяжелых случаях. Могут развиваться бессознательное состояние и кома. Длительная передозировка высокими дозами препарата сможет привести к поражению почек и кальцинозу тканей.
Лечение. Следует прекратить применение препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петельных диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов.
Побочные эффекты.
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны обмена веществ.
Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта.
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.
Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При совместной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Кальций может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолоновых антибиотиков, левотироксина, поэтому эти препараты необходимо принимать за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед.
При совместной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед не раньше, чем через 1 час после их приема.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Упаковка.
Кальций-Д3 Никомед с апельсиновым вкусом. По 20, 50 или 100 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.
Кальций-Д3 Никомед с мятным вкусом. По 30 или 100 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.
• ◊ таб. жевательные (апельсиновые) 5 мкг+1.25 г: 20, 50 или 100 шт. П N013478/01 (2029-12-06 – 2029-12-11)
• ◊ таб. жевательные (мятные) 5 мкг+1.25 г: 30 или 100 шт. П N013478/01 (2029-12-06 – 2029-12-11)