Кальцій-Д₃ Нікомед Форте – інструкція, склад та спосіб застосування

Кальцій-Д₃ Нікомед Форте рекомендується до застосування у випадках, коли необхідна підвищене дозування вітаміну D₃. Підходить препарат для дорослих та пацієнтів похилого віку, у яких є схильність до крихкості кісток та розвитку остеопорозу. Також комплекс можна застосовувати в якості профілактики та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D з виявленими ризиками.

Склад

У препараті Кальцій-Д₃ Нікомед Форте склад спеціально підібрано, що дозволяє підтримувати норму кальцію та норму вітаміну D в організмі. Якщо Ви вирішили приймати Кальцій-Д₃ Нікомед Форте, інструкція до медичного застосування лікарського засобу (далі – Інструкція) інформує, що в одній жувальній таблетці міститься:

● кальцію карбонату 1 250 мг, що еквівалентно 500 мг кальцію. Карбонат кальцію – одна з найпоширеніших солей кальцію. Саме ця сіль кальцію легко засвоюється разом з їжею і тому давно застосовується у фармакології¹;

● холекальциферолу (вітаміну D₃) – 10 мкг (400 МО) у вигляді концентрату холекальциферолу 4 мг, який допомагає кальцію засвоюватися, а також самостійно запускає ряд біохімічних процесів², важливих для нервової системи, мозкової активності, імунітету та опорно-рухового апарату;

● Допоміжні речовини.

Кальцій-Д₃ Нікомед Форте випускається по 30, 60 або 120 таблеток у флаконе; по 1 флакону в картонній коробці.

Фармакологічні властивості

До препарату Кальций-Д₃ Никомед Форте Інструкція до застосування описує фармакологічні властивості, у тому числі фармакодинаміку та фармакокинетику. Застосування кальцію та вітаміну D₃ перешкоджає підвищенню рівня паратиреоїдного гормону (ПТГ), яке спричинене дефіцитом кальцію та призводить до посилення кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).

Клінічне дослідження у госпіталізованих пацієнтів з дефіцитом вітаміну D показало, що щоденний прийом 2 таблеток Кальцій-Д₃ Нікомед Форте (кальцію по 500 мг та вітаміну D у дозі 400 МО) протягом 6 місяців нормалізував рівень 25-гідроксильованого метаболіту вітаміну D₃ і зменшував прояви вторинного гіперпаратиреозу та рівень лужних фосфатаз.

Фармакокінетика

Кальцій

Всмоктування. Загалом приблизно 30% прийнятої дози кальцію всмоктується через шлунково-кишковий тракт.

Розподіл та біотрансформація. 99% кальцію концентрується у твердих структурах організму (кістки, зуби); 1% кальцію міститься у внутрішньому та позаклітинному середовищі.

Приблизно 50% кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, майже 10% знаходиться у комплексі з цитратами, фосфатами та іншими аніонами, а решта 40% входить до складу білків, в основному до альбумінів.

Виведення. Кальцій виводиться з калом, сечею та потом. Виведення нирками залежить від рівня клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію.

Холекальциферол

Всмоктування. Вітамін D₃ легко всмоктується у тонкому кишечнику.

Розподіл та біотрансформація. Холекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові у зв’язаному стані зі специфічним глобуліном. У печінці холекальциферол перетворюється шляхом гідроксилювання на 25-гідроксихолекальциферол. Далі він перетворюється на активну форму 1,25-дигідроксихолекальциферол у нирках. 1,25-дигідроксихолекальциферол є метаболітом, що відповідає за посилене всмоктування кальцію. Вітамін D₃, який не піддався метаболізму, депонується у жировій та м’язовій тканинах.

Виведення. Вітамін D₃ виводиться з калом та сечею.

Показання до застосування

Основними показниками до прийому Кальцій-Д₃ Нікомед Форте являються:

● Профілактика та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у дорослих пацієнтів з виявленим ризиком.

● Додаткове застосування вітаміну D та кальцію як доповнення до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію та вітаміну D.

Спосіб застосування

До препарату Кальцій-Д₃ Нікомед Форте Інструкція вказує, що препарат призначений для перорального застосування. Таблетку слід розжовувати або розсмоктувати.

● Дорослі та пацієнти похилого віку: 1 таблетка 2 рази на день.

● Пацієнти з печінковою недостатністю не потребують коригування дози.

● Пацієнтам із тяжким ступенем ниркової недостатністю не слід приймати препарат (див. розділ «Протипоказання»).

● Діти. Препарат не призначений для застосування дітям.

Препарат слід з обережністю приймати пацієнтам з гіперкальціємією або ознаками порушень функцій нирок та контролювати рівень кальцію та фосфатів.

Що стосується вагітності та годування груддю, то приймати в ці періоди Кальцій-Д₃ Нікомед Форте можна³.

Вагітність. Препарат Кальцій-Д₃ Нікомед Форте можна застосовувати у період вагітності при дефіциті кальцію та вітаміну D³. Добова доза не має перевищувати 2 500 мг кальцію та 4 000 МО вітаміну D. Дослідження на тваринах показали, що вітамін D у високих дозах має репродуктивну токсичність. Вагітним жінкам слід уникати передозування препаратом, оскільки тривала гіперкальціємія має несприятливі наслідки для плода. Немає підтверджень, що вітамін D у рекомендованих дозах може спричинити тератогенний ефект у людини.

Годування груддю. Препарат Кальцій-Д₃ Нікомед Форте можна застосовувати у період годування груддю. Кальцій, вітамін D₃ та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D₃ з інших джерел в організм дитини

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Відомих даних щодо впливу препарату Кальцій-Д₃ Нікомед Форте на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами немає

Протипоказання

Препарат Кальцій-Д₃ Нікомед Форте має протипоказання:

● Гіперчутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату;

● тяжкий ступінь ниркової недостатності;

● захворювання та/або стани, пов’язані з гіперкальціємією та/або гіперкальціурією;

● сечокам’яна хвороба;

● гіпервітаміноз D.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

● Діуретики тіазидного ряду знижують виведення кальцію з сечею;

● Кальцію карбонат може перешкоджати абсорбції препаратів тетрациклінового ряду;

● Гіперкальціємія може потенціювати токсичність серцевих глікозидів при застосуванні препаратів кальцію та вітаміну D;

● Для запобігання зниженню всмоктування бісфосфонатів при одночасному застосуванні Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте рекомендується приймати не раніше ніж через 1 годину після їх прийому;

● При одночасному застосуванні кальцію ефективність левотироксину може бути знижена за рахунок зменшення його абсорбції;

● Одночасне застосування кальцію може впливати на абсорбцію хінолонових антибіотиків;

● Солі кальцію можуть зменшувати абсорбцію заліза, цинку та стронцію ранелату.

● Лікування орлістатом потенційно може впливати на всмоктування жиророзчинних вітамінів (наприклад, вітаміну D₃).

Не слід приймати препарат самостійно. Перед вживанням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

*Повна інформація про препарат знаходиться в інструкції до медичного застосування лікарського засобу Кальцій-Д₃ Нікомед Форте⁴.

Література: