Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте – інструкція, склад та спосіб застосування
Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте – препарат, який допомагає боротися з ризиком розвитку остеопорозу. Його також включають в курс лікування остеопорозу, якдодаткову терапію.
Склад
Перед застосуванням препарату Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте необхідно прочитати інструкцію до медичного застосування лікарського засобу (далі – Інструкція) та проконсультуватися у лікаря щодо його застосування.
1 жувальна таблетка Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте містить:
● кальцію карбонату 2 500 мг (що еквівалентно 1 000 мг кальцію). Карбонат кальцію – одна з найпоширеніших солей кальцію. Саме ця сіль кальцію легко засвоюється разом з їжею і тому давно застосовується у фармакології1;
● холекальциферолу (вітаміну D₃) – 20 мкг (800 МО) у вигляді концентрату холекальциферолу 8 мг, який допомагає кальцію засвоюватися, а також самостійно запускає ряд біохімічних процесів2, важливих для нервової системи, мозкової активності, імунітету та опорно-рухового апарату;
● допоміжні речовини.
Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте випускаєтся по 30 або 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.
Фармакологічні властивості
До препарату Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте Інструкція описує фармакологічні властивості, в тому числі фармакодинаміку та фармакокинетику.
Фармакодинаміка
Вітамін D₃ збільшує всмоктування кальцію у кишечнику.
Застосування кальцію та вітаміну D₃ перешкоджає підвищенню рівня паратиреоїдного гормону, яке спричинене дефіцитом кальцію та призводить до підсилення кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).
Клінічне дослідження у госпіталізованих пацієнтів з дефіцитом вітаміну D показало, що щоденний прийом таблеток кальцію по 1000 мг та вітаміну D у дозі 800 МО протягом 6 місяців нормалізував рівень 25-гідроксильованого метаболіту вітаміну D₃ і зменшував прояви вторинного гіперпаратиреозу та рівень лужних фосфатаз
Фармакокинетика
Кальцій
Всмоктування. Загалом приблизно 30% прийнятої дози кальцію всмоктується через шлунково-кишковий тракт.
Розподіл та біотрансформація. 99% кальцію концентрується у твердих структурах організму (кістки, зуби); 1% кальцію міститься у внутрішньому та позаклітинному середовищі. Приблизно 50% кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, майже 10 % знаходиться у комплексі з цитратами, фосфатами та іншими аніонами, а решта 40 % зв’язана з білками, в основному з альбумінами.
Виведення. Кальцій виводиться з калом, сечею та потом. Виведення нирками залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію.
Холекальциферол
Всмоктування. Вітамін D₃ легко всмоктується у тонкому кишечнику.
Розподіл та біотрансформація. Холекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові у зв’язаному стані зі специфічним глобуліном. У печінці холекальциферол перетворюється шляхом гідроксилювання на 25-гідроксихолекальциферол. Далі він перетворюється на активну форму 1,25-дигідроксихолекальциферол у нирках. 1,25-дигідроксихолекальциферол є метаболітом, що відповідає за посилене всмоктування кальцію. Вітамін D₃, який не піддався метаболізму, депонується у жировій та м’язовій тканинах.
Виведення. Вітамін D₃ виводиться з калом та сечею.
Показання до застосування
Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте Інструкція вказує такі показання до застосування:
● Профілактика та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у дорослих пацієнтів з виявленим ризиком.
● Додаткове застосування вітаміну D та кальцію як доповнення до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію та вітаміну D.
Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте застосовують за призначенням лікаря.
Категорія відпуску: без рецепту.
Спосіб застосування
Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте призначений для перорального застосування. Таблетку слід розжувати або розсмоктати.
● Дорослі та пацієнти похилого віку: 1 таблетка 1 раз на день.
● Пацієнти з печінковою недостатністю не потребують в коригуванні дози.
● Пацієнтам з тяжким ступенем ниркової недостатності не слід приймати препарат (див. розділ «Протипоказання»).
● Діти. Препарат не призначений для застосування дітям та підліткам.
Відомих даних щодо впливу препарату Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами немає.
Вагітність. Препарат Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте можна застосовувати у період вагітності при дефіциті кальцію та вітаміну D3. Добова доза не повинна перевищувати 2 500 мг кальцію та 4 000 МО вітаміну D. Дослідження на тваринах показали, що вітамін D у високих дозах має репродуктивну токсичність. Вагітним жінкам слід уникати передозування препаратом, оскільки тривала гіперкальціємія має несприятливі наслідки для плода. Немає підтверджень, що вітамін D у рекомендованих дозах може спричинити тератогенний ефект у людини4.
Годування груддю. Препарат Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте можна застосовувати у період годування груддю. Кальцій, вітамін D₃ та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D з інших джерел в організм дитини.
Протипоказання
Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте має декілька протипоказань:
● Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату;
● тяжкий ступінь ниркової недостатності;
● захворювання та/або стани, пов’язані з гіперкальціємією та/або гіперкальціурією;
● сечокам’яна хвороба;
● гіпервітаміноз D.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
● Діуретики тіазидного ряду знижують виведення кальцію з сечею;
● Кальцію карбонат може перешкоджати абсорбції препаратів тетрациклінового ряду при одночасному застосуванні;
● Гіперкальціємія може потенціювати токсичність серцевих глікозидів при застосуванні препаратів кальцію та вітаміну D;
● Для запобігання зниженню всмоктування бісфосфонатів при одночасному застосуванні Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте рекомендується приймати не раніше ніж через 1 годину після їх прийому;
● При одночасному застосуванні кальцію ефективність левотироксину може бути знижена за рахунок зменшення його абсорбції;
● При одночасному застосуванні кальцію може порушуватись абсорбція хінолонових антибіотиків;
● Солі кальцію можуть зменшувати абсорбцію заліза, цинку та стронцію ранелату;
● Лікування орлістатом потенційно може порушувати всмоктування жиророзчинних вітамінів (наприклад, вітаміну D₃).
Не слід приймати препарат самостійно. Перед вживанням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Повна інформація про препарат знаходиться в інструкції до медичного застосування лікарського засобу Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте5.
Література:
- Heaney RP, Dowell MS, Barger-Lux MJ. Поглощение кальция в виде карбонатных и цитратных солей, с некоторыми наблюдениями по методу. Международный остеопороз. 1999; 9 (1): 19–23.
- Nykolaev A. Ya. Byolohycheskaia khymyia. — 3-e yzd., pererab. y dop. — M: Medytsynskoe ynformatsyonnoe ahentstvo. — 2004. -566 s.: yl.
- Toroptsova N. V., Nykytynskaia O. A., Benevolenskaia L. Y. Noviy vzghliad na profylaktyku osteoporoza: fokus na Kaltsyi-D3 Nycomed // Sovremennaia revmatolohyia. 2007. №1
- Striuk Raysa Yvanovna Profylaktyka y lechenye narushenyi kaltsyi-fosfornoho obmena pry beremennosty // Klynytsyst. 2008. №2
- Інструкція до медичного застосування лікарського засобу Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте