Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте – інструкція, склад та спосіб застосування

Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте – препарат, який допомагає боротися з ризиком розвитку остеопорозу. Його також включають в курс лікування остеопорозу, якдодаткову терапію.

Склад

Перед застосуванням препарату Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте необхідно прочитати інструкцію до медичного застосування лікарського засобу (далі – Інструкція) та проконсультуватися у лікаря щодо його застосування.

1 жувальна таблетка Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте містить:

● кальцію карбонату 2 500 мг (що еквівалентно 1 000 мг кальцію). Карбонат кальцію – одна з найпоширеніших солей кальцію. Саме ця сіль кальцію легко засвоюється разом з їжею і тому давно застосовується у фармакології¹;

● холекальциферолу (вітаміну D₃) – 20 мкг (800 МО) у вигляді концентрату холекальциферолу 8 мг, який допомагає кальцію засвоюватися, а також самостійно запускає ряд біохімічних процесів², важливих для нервової системи, мозкової активності, імунітету та опорно-рухового апарату;

● допоміжні речовини.

Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте випускаєтся по 30 або 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.

Фармакологічні властивості

До препарату Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте Інструкція описує фармакологічні властивості, в тому числі фармакодинаміку та фармакокинетику.

Фармакодинаміка

Вітамін D₃ збільшує всмоктування кальцію у кишечнику.

Застосування кальцію та вітаміну D₃ перешкоджає підвищенню рівня паратиреоїдного гормону, яке спричинене дефіцитом кальцію та призводить до підсилення кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).

Клінічне дослідження у госпіталізованих пацієнтів з дефіцитом вітаміну D показало, що щоденний прийом таблеток кальцію по 1000 мг та вітаміну D у дозі 800 МО протягом 6 місяців нормалізував рівень 25-гідроксильованого метаболіту вітаміну D₃ і зменшував прояви вторинного гіперпаратиреозу та рівень лужних фосфатаз

Фармакокинетика

Кальцій

Всмоктування. Загалом приблизно 30% прийнятої дози кальцію всмоктується через шлунково-кишковий тракт.

Розподіл та біотрансформація. 99% кальцію концентрується у твердих структурах організму (кістки, зуби); 1% кальцію міститься у внутрішньому та позаклітинному середовищі. Приблизно 50% кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, майже 10 % знаходиться у комплексі з цитратами, фосфатами та іншими аніонами, а решта 40 % зв’язана з білками, в основному з альбумінами.

Виведення. Кальцій виводиться з калом, сечею та потом. Виведення нирками залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію.

Холекальциферол

Всмоктування. Вітамін D₃ легко всмоктується у тонкому кишечнику.

Розподіл та біотрансформація. Холекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові у зв’язаному стані зі специфічним глобуліном. У печінці холекальциферол перетворюється шляхом гідроксилювання на 25-гідроксихолекальциферол. Далі він перетворюється на активну форму 1,25-дигідроксихолекальциферол у нирках. 1,25-дигідроксихолекальциферол є метаболітом, що відповідає за посилене всмоктування кальцію. Вітамін D₃, який не піддався метаболізму, депонується у жировій та м’язовій тканинах.

Виведення. Вітамін D₃ виводиться з калом та сечею.

Показання до застосування

Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте Інструкція вказує такі показання до застосування:

● Профілактика та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у дорослих пацієнтів з виявленим ризиком.

● Додаткове застосування вітаміну D та кальцію як доповнення до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію та вітаміну D.

Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте застосовують за призначенням лікаря.

Категорія відпуску: без рецепту.

Спосіб застосування

Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте призначений для перорального застосування. Таблетку слід розжувати або розсмоктати.

● Дорослі та пацієнти похилого віку: 1 таблетка 1 раз на день.

● Пацієнти з печінковою недостатністю не потребують в коригуванні дози.

● Пацієнтам з тяжким ступенем ниркової недостатності не слід приймати препарат (див. розділ «Протипоказання»).

● Діти. Препарат не призначений для застосування дітям та підліткам.

Відомих даних щодо впливу препарату Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами немає.

Вагітність. Препарат Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте можна застосовувати у період вагітності при дефіциті кальцію та вітаміну D³. Добова доза не повинна перевищувати 2 500 мг кальцію та 4 000 МО вітаміну D. Дослідження на тваринах показали, що вітамін D у високих дозах має репродуктивну токсичність. Вагітним жінкам слід уникати передозування препаратом, оскільки тривала гіперкальціємія має несприятливі наслідки для плода. Немає підтверджень, що вітамін D у рекомендованих дозах може спричинити тератогенний ефект у людини⁴.

Годування груддю. Препарат Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте можна застосовувати у період годування груддю. Кальцій, вітамін D₃ та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D з інших джерел в організм дитини.

Протипоказання

Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте має декілька протипоказань:

● Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату;

● тяжкий ступінь ниркової недостатності;

● захворювання та/або стани, пов’язані з гіперкальціємією та/або гіперкальціурією;

● сечокам’яна хвороба;

● гіпервітаміноз D.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

● Діуретики тіазидного ряду знижують виведення кальцію з сечею;

● Кальцію карбонат може перешкоджати абсорбції препаратів тетрациклінового ряду при одночасному застосуванні;

● Гіперкальціємія може потенціювати токсичність серцевих глікозидів при застосуванні препаратів кальцію та вітаміну D;

● Для запобігання зниженню всмоктування бісфосфонатів при одночасному застосуванні Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте рекомендується приймати не раніше ніж через 1 годину після їх прийому;

● При одночасному застосуванні кальцію ефективність левотироксину може бути знижена за рахунок зменшення його абсорбції;

● При одночасному застосуванні кальцію може порушуватись абсорбція хінолонових антибіотиків;

● Солі кальцію можуть зменшувати абсорбцію заліза, цинку та стронцію ранелату;

● Лікування орлістатом потенційно може порушувати всмоктування жиророзчинних вітамінів (наприклад, вітаміну D₃).

Не слід приймати препарат самостійно. Перед вживанням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Повна інформація про препарат знаходиться в інструкції до медичного застосування лікарського засобу Кальцій-Д₃ Нікомед Остеофорте⁵.

Література: